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Dec 29, 2023

通常の食塩水と比較して、急性細気管支炎の乳児を治療するためのネブライザーによる高張食塩水の利点とリスクは何ですか?

Messaggio importante Confronto tra soluzione salina nebulizzata e soluzione salina ipertonica nebulizzata

キーメッセージ

噴霧された通常の生理食塩水と比較して、噴霧された高張食塩水は、急性細気管支炎で入院した乳児の入院期間をほぼ 10 時間短縮する可能性があります。 医師が病気の重症度を評価するために使用する「臨床重症度スコア」を改善する可能性があります。 また、外来または救急外来で治療を受ける小児の入院リスクを 13% 軽減できる可能性があります。

気道を弛緩させる治療（気管支拡張薬）と併用した噴霧高張食塩水の使用による有害事象（咳の悪化、興奮、気管支けいれん、徐脈、飽和度の低下、嘔吐、下痢など）は軽度で自然に解決するのみでした。

証拠に対する私たちの信頼度は低いか非常に低いです。 急性細気管支炎の小児に対する高張食塩水を噴霧することの利点を確認するには、今後の大規模な研究が必要です。

急性細気管支炎とは何ですか?

急性細気管支炎は、2 歳までの小児における最も一般的な下気道感染症です。 細気管支炎は、肺につながる小さな構造（細気管支）が感染すると炎症、腫れ、粘液の生成を引き起こします。 これにより、特に幼い子供では呼吸が困難になり、咳や喘鳴が起こります。

細気管支炎は通常ウイルスによって引き起こされるため、薬物治療は一般に効果がありません。 ネブライザーを使用して、高張食塩水 (強力または高濃度の滅菌食塩水) を細かい霧として吸入すると、喘鳴や呼吸困難を軽減できる場合があります。

私たちは何を知りたかったのでしょうか？

私たちは、急性細気管支炎の乳児の治療において、ネブライザーによる高張食塩水が通常の食塩水と比較してより効果的かつ安全であるかどうかを調べたいと考えました。

私たちが何をしたのですか？

私たちは、急性細気管支炎の乳児に対して、噴霧された高張食塩水（≧ 3%）単独または気管支拡張薬との併用と、噴霧された通常（0.9%）食塩水または標準治療を比較した研究を検索しました。 含まれた研究全体の結果を組み合わせました。

私たちは何を見つけたのでしょうか？

急性細気管支炎の乳児5,205人を対象とした34件の試験が含まれた。 11件の試験が評価を待っている。 9件の試験には資金提供がなく、5件の試験は政府筋や学術機関から資金提供を受けた。 残りの20件の試験では資金源が得られなかった。 急性細気管支炎で入院した乳児に対して、高張食塩水を噴霧すると、通常の食塩水や標準治療と比較して、入院期間が 9.6 時間短縮される可能性があります。 乳児の臨床重症度スコアは、噴霧された高張食塩水を投与した場合、通常の食塩水と比較してわずかに改善しました。 高張食塩水を噴霧することで症状が解消するまでの日数を短縮できるかどうかは依然として不明である。 噴霧された高張食塩水による治療は、外来患者または救急外来で治療を受ける小児の入院リスクを 13% 軽減する可能性もあります。 ただし、高張食塩水は退院後の再入院のリスクを軽減しない可能性があります。 気管支拡張薬と併用した場合の噴霧高張食塩水の使用による有害事象（咳の悪化、興奮、気管支けいれん、徐脈、飽和度の低下、嘔吐、下痢など）は軽度で自然に解決するのみでした。

証拠の限界は何ですか?

証拠に対する私たちの信頼度は低いか非常に低いため、さらなる研究によってこのレビューの結果が変わる可能性があります。 2 つの主な要因により、証拠に対する私たちの信頼性が低下しました。 第一に、一部の試験では、子供たちはランダムに異なる治療グループに振り分けられなかった。つまり、グループ間の違いは、治療ではなく人々の違いによるものである可能性がある。 第二に、試験全体で結果に一貫性がありませんでした。

証拠はどれくらい最新ですか?

証拠は 2022 年 1 月 13 日までのものです。

高張食塩水を噴霧すると、急性細気管支炎で入院した乳児の入院期間が若干短縮され、臨床重症度スコアがわずかに改善される可能性があります。 噴霧された高張食塩水による治療は、外来患者や ED 患者の入院リスクを軽減する可能性もあります。 噴霧された高張食塩水は、特に気管支拡張薬と併用した場合、有害事象が軽度で自然に解決するだけで、細気管支炎の乳児に対する安全な治療法であると思われます。 証拠の確実性は、主に矛盾とバイアスのリスクにより、すべての結果について低いか非常に低いものでした。

気道浮腫（腫れ）と粘液詰まりは、急性ウイルス性細気管支炎の乳児における主な病理学的特徴です。 噴霧された高張食塩水 (≥ 3%) は、これらの病理学的変化を軽減し、気道閉塞を軽減する可能性があります。 これは、2008 年に初めて公開され、2010 年、2013 年、2017 年に更新されたレビューの更新版です。

急性細気管支炎の乳児に対する高張性（≧ 3%）食塩水の噴霧の効果を評価する。

2022 年 1 月 13 日にコクラン中央対照試験登録簿 (CENTRAL)、MEDLINE、MEDLINE Epub Ahead of Print、In-Process & Other Non-Indexed Citations、Ovid MEDLINE Daily、Embase、CINAHL、LILACS、および Web of Science を検索しました。また、2022 年 1 月 13 日に世界保健機関国際臨床試験登録プラットフォーム (WHO ICTRP) と ClinicalTrials.gov も検索しました。

我々は、急性細気管支炎の生後24カ月未満の小児を対象に、積極的介入として噴霧高張食塩水を単独または気管支拡張薬と併用したランダム化比較試験（RCT）と準RCTを、比較対照として噴霧0.9％食塩水または標準治療を含めた。 入院患者試験の主要アウトカムは入院期間であり、外来患者または救急科（ED）試験の主要アウトカムは入院率であった。

2 人のレビュー著者が独立して、研究の選択、データ抽出、および含まれる研究におけるバイアスのリスクの評価を実行しました。 Review Manager 5 を使用して変量効果モデルのメタ分析を実施しました。効果量の指標として平均差 (MD)、リスク比 (RR)、およびそれらの 95% 信頼区間 (CI) を使用しました。

このアップデートには 6 件の新しい試験 (N = 1010) が含まれ、含まれる試験の総数は 34 件となり、急性細気管支炎の乳児 5,205 人が対象となり、そのうち 2,727 人の乳児に高張食塩水が投与されました。 適格性評価のためのデータが不十分なため、11件の試験が分類を待っている。 含まれたすべての試験はランダム化された並行群対照試験であり、そのうち 30 件は二重盲検でした。 アジアで12件の試験、北米で5件、南米で1件、ヨーロッパで7件、地中海地域と中東地域で9件の試験が実施された。 高張食塩水の濃度は、5％から7％の食塩水を使用した6件の試験を除くすべてで3％と定義された。 9件の試験には資金提供がなく、5件の試験は政府または学術機関からの資金提供を受けていた。 残りの20件の試験では資金源が得られなかった。

噴霧された高張食塩水で治療された入院乳児は、噴霧された通常 (0.9%) 生理食塩水または標準治療で治療された乳児と比較して、平均在院期間が短くなる可能性があります (平均差 (MD) -0.40 日、95% 信頼区間 (CI) -0.69)から -0.11; 21 件の試験、2479 人の乳児; 確実性の低い証拠）。 高張食塩水を投与された乳児は、治療開始から最初の 3 日間に通常の食塩水を投与された乳児よりも吸入後の臨床スコアが低い可能性があります (1 日目: MD −0.64、95% CI −1.08 ～ −0.21; 10 件の試験 (外来患者 1 件、ED 1 件) 、入院患者試験8件）、乳児893人、2日目：MD −1.07、95％CI −1.60〜−0.53、試験10件（外来患者1件、ED 1件、入院患者試験8件）、乳児907人、3日目：MD −0.89、95 % CI -1.44 ～ -0.34; 試験 10 件 (外来患者 1 件、入院患者 9 件)、乳児 785 人; 確実性の低い証拠)。 噴霧された高張食塩水は、外来患者および救急外来で治療を受けた乳児の入院リスクを噴霧された通常の生理食塩水と比較して 13% 低減する可能性がある (リスク比 (RR) 0.87、95% CI 0.78 ～ 0.97; 8 件の試験、1,760 人の乳児; 低い-確実な証拠）。 しかし、高張食塩水は退院後28日までは再入院のリスクを軽減しない可能性がある(RR 0.83、95% CI 0.55～1.25、6件の試験、1,084人の乳児、確実性の低い証拠)。 高張食塩水を投与された乳児が通常の食塩水を投与された乳児と比較して喘鳴が解消するまでの日数が短いかどうかは不明である（MD −1.16 日、95% CI −1.43 ～ −0.89、2 件の試験、205 人の乳児、非常に低い）確実な証拠）、咳（MD -0.87 日、95% CI -1.31 ～ -0.44; 3 件の試験、363 人の乳児; 非常に低い証拠）、肺湿性パチパチ音（MD -1.30 日、95% CI -2.28 ～ - 0.32; 2 つの試験、205 人の幼児; 非常に低い確実性の証拠）。

27件の試験で安全性データが提示された：14件の試験（乳児1,624人、高張食塩水で治療した767人、うち735人（96％）が気管支拡張剤と併用）では有害事象は報告されず、13件の試験（乳児2,792人、高張食塩水で治療した1,479人）高張食塩水（うち416人（28％）が気管支拡張薬と併用投与、1,063人（72％）が高張食塩水単独）で、咳の悪化、興奮、気管支けいれん、徐脈、飽和度低下、嘔吐、下痢などの少なくとも1つの有害事象を報告し、ほとんどの患者がこれらは軽度で自然に解決しました（確実性の低い証拠）。